Tjäna tusenlappar varje år. Jämför alla sparkonton här.
Jämför alla elbolag. Hitta billigaste elavtalet här.
Hitta billigare bilförsäkring
Har du rätt boränta? Jämför alla banker här

2010-02-18 12:03

APREA: Den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, rekommenderar särläkemedelsstatus för APR-246 för akut myeloid leukemi

Beställ årsredovisningar Beställ taxeringskalender
| Mer

Medicin

Stockholm, Sverige – 18 februari 2010. Aprea, ett företag som arbetar med forskning och utveckling av cancerläkemedel, tillkännagav idag att den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, har givit ett positivt utlåtande och rekommenderar att den europeiska kommissionen ger Apreas läkemedelskandidat APR-246 särläkemedelsstatus (Orphan Drug Designation) för behandling av akut myeloid leukemi (AML).

“Vi är väldigt glada över att den europeiska läkemedelsmyndigheten har rekommenderat att APR-246 ges status som särläkemedel för AML, och vi ser fram emot att få det finala beslutet från den europeiska kommissionen inom ett par veckor”, säger Apreas VD Thomas Uhlin. “Detta visar också på det stora medicinska behov som finns av nya läkemedel för behandling av patienter med AML, där i dagsläget endast en mindre del av patienterna blir botade. De fördelar som särläkemedelsstatus i Europa kan ge Aprea är att underlätta och skynda på den kliniska utvecklingen av APR-246. Status som särläkemedel är en viktig milstolpe i företagets strategi för att få marknadsgodkännande för denna spännande läkemedelskandidat så fort som möjligt”, säger Thomas Uhlin.

APR-246 tillhör en ny klass av cancerläkemedel och testas för närvarande i klinisk fas I. Patienter inkluderas fortlöpande och studien förväntas bli klar i slutet av detta år.

Den europeiska kommissionen kan bevilja särläkemedelsstatus till lovande produkter riktade mot livshotande sjukdomar där färre än 5 personer av 10 000 är drabbade inom EU. Särläkemedelsstatus ger företag finansiella och regulatoriska incitament att utveckla läkemedel mot mindre vanliga sjukdomar. Dock ska det noteras att särläkemedelsstatus inte begränsar användandet av ett läkemedel till behandling till just den sjukdomen. Läkemedlet kan, parallellt eller efteråt, även utvecklas för behandling av andra sjukdomar. Om APR-246 erhåller marknadsgodkännande kommer statusen som särläkemedel ge exklusiva marknadsföringsrättigheter under åtminstone 10 år efter godkännandet.

MyNewsdesk

Beställ årsredovisningar Beställ taxeringskalender
Tjäna tusenlappar varje år. Jämför alla sparkonton här.
Jämför alla elbolag. Hitta billigaste elavtalet här.
Hitta billigare bilförsäkring
Har du rätt boränta? Jämför alla banker här




billiga resor


Beställ årsredovisningar
- från hela världen gratis