Tjäna tusenlappar varje år. Jämför alla sparkonton här.
Jämför alla elbolag. Hitta billigaste elavtalet här.
Hitta billigare bilförsäkring
Har du rätt boränta? Jämför alla banker här

2011-09-29 12:34

Enzymatica: Enzymatica portföljen genomlyst - kortare tid och mindre kostnader…

Beställ årsredovisningar Beställ taxeringskalender
| Mer
Enzymatica AB (publ) inledde under Q2/2011 ett samarbete med PREVENTIA AB -ett konsultföretag specialiserat på regulatorisk rådgivning om medicinsk teknik och läkemedel, med syfte att genomlysa portföljen och bygga kvalitets- och säkerhetssystem.

Medicin Enzymatica lanserade under hösten 2010 tre produkter i serien ColdZyme® till butiker inom hälsa i Sverige, de finns idag representerade i hälsofackhandeln i Sverige. Samtidigt som produkterna i ColdZyme serien får ökad exponering så fortsätter det kliniska utvecklingsprogrammet, samt den regulatoriska genomlysningen av portföljen.

Genomgången av portföljen har givit positiva regulatoriska besked för Enzymatica;
- Tid till marknadslansering blir kortare (pga av att klinikdelen blir kortare än tidigare bedömningar gett vid handen)
- Lägre kostnader för klinik och registrering (pga ett mindre kostsamt registreringsförfarande)

"Det är först nu, efter riskanalysen av produkterna som det blivit tydligare för Enzymatica vilka kraven är, för t.ex. ColdZyme Tuggummi innebär det att vi nu vet att vi har tillräckliga data från ett regulatoriskt perspektiv, samt att klassificeringsförfarandet är tydligt"
Marcus Fornbacke, Forskningschef

Samtidigt med genomgången så inleddes implementeringen av kvalitetsledningssystemet, samt processorientering av verksamheten - processkartläggning och processförbättring för att säkra kraven som ställs i de ISO standarder som är krav inom medicinteknisk verksamhet.

"Preventia har lång erfarenhet av internationellt arbete med företag och organisationer inom medicinteknisk sektor. Enzymatica har intressanta produkter i sin portfölj och vi har ett gott samarbete där vi är i full gång med att hjälpa Enzymatica att fullfölja sin regulatoriska strategi".
Anette Sjögren, VD Preventia


Kontakt: För information om regulatory:
Marcus Fornbacke, Forskningschef
Telefon: 070-33 999 55
marcus.fornbacke@enzymatica.se

Kontakt: För finansiell information:
Michael Edelborg Christensen, VD
Telefon: 076-814 41 66
michael.christensen@enzymatica.se

Om Enzymatica AB (publ)
Enzymatica AB (publ) är ett publikt life science bolag med fokus på enzymteknologi för forskning, utveckling och registrering av medicintekniska produkter för den globala marknaden. Enzymatica använder sig av det patenterade enzymet Penzyme®, ett köldanpassat trypsin från djuphavstorsk. Enzymet har en unik egenskap som gör det superaktivt vid omkring 37° C, vilket gör det överlägset att bryta ner sjukdomsrelaterade proteiner, motverka infektioner av virus och bakterier, dämpa inflammationer samt stimulera läkningsprocesser. Bolaget lanserade under hösten 2010 tre produkter i serien ColdZyme®. Enzymatica breddar sin marknadsbearbetning, samtidigt med implementeringen av den kliniska utvecklingsplanen för att kunna registrera nya produkter och göra nya lanseringar.




Se nyheten från Enzymatica: http://www.aktietorget.se/pressdocs/Enzymatica/59898/Enzymatica_ENZY_20110929_2.pdf

Aktietorget

Beställ årsredovisningar Beställ taxeringskalender
Tjäna tusenlappar varje år. Jämför alla sparkonton här.
Jämför alla elbolag. Hitta billigaste elavtalet här.
Hitta billigare bilförsäkring
Har du rätt boränta? Jämför alla banker här




billiga resor


Beställ årsredovisningar
- från hela världen gratis